股指配资资讯网两款核心产品进入医保后销售放量迪哲医药上半年营收增长74%

　　每经记者|许立波每经编辑|张海妮股指配资资讯网

　　8月22日晚间，迪哲医药（688192.SH，股价83.3元，市值382.69亿元）发布2025年半年度业绩报告。报告期内，公司实现营业收入3.55亿元，同比增长74.40%。在医保赋能的推动下，旗下舒沃哲（舒沃替尼片）和高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）销售持续放量。报告期内归属于上市公司股东的净利润为-3.77亿元，去年同期数据为-3.45亿元。

图片来源：半年报截图

　　药品出海方面，今年7月，舒沃替尼通过优先审评在美国获批上市，成为目前全球首个且唯一获FDA（美国食品药品监督管理局）批准的EGFR二十号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）国产创新药，也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。

　　8月23日，迪哲医药回应《每日经济新闻》记者称，对于海外市场拓展，公司正在积极评估多样化的合作方式，会从管线协同性、全球商业化能力、发展潜力等维度进行评估，寻求最优方案。

　　两款创新药销售峰值有望超过40亿元

　　迪哲医药营收增长的核心动力来自两款创新药——舒沃替尼和戈利昔替尼，均瞄准的是此前缺乏有效治疗手段、临床需求未被满足的细分病种。

　　其中，舒沃替尼主要针对EGFR二十号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者。根据弗若斯特沙利文测算，预计到2024年和2030年，全球的EGFR Exon20 ins的非小细胞肺癌新发患者人数将分别达到7.4万人和8.6万人，中国新发患者人数将达到3.5万人和4.2万人。

　　戈利昔替尼则是全球首个且唯一针对外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的高选择性口服JAK1抑制剂。根据弗若斯特沙利文测算，PTCL患者2024年至2030年的年复合增长率为2.2%，预计2030年我国和全球新发病例分别会达到2.9万人和4.7万人。

　　尽管这类“小适应证”市场规模相对狭小，但因治疗缺口突出，往往能在较短时间内实现较快放量。舒沃替尼最早于2023年8月获批，舒沃替尼和戈利昔替尼均于2024年通过谈判降价纳入医保，并于2025年起正式实施。

　　迪哲医药方面书面回复记者称，在医保扩容的支持下，舒沃替尼、戈利昔替尼还将持续放量。据第三方研究机构预测，纳入医保之后，两款产品国内的合计销售峰值有望超过40亿元。舒沃替尼和戈利昔替尼的上市已经大幅改善了公司的“造血”能力，有望助力公司尽早实现盈亏平衡目标。

　　正在积极评估多样化的海外市场合作方式

　　中报显示，今年上半年迪哲医药研发投入为4.08亿元，同比增长6.66%。作为“科创板八条”框架下首家完成再融资发行的未盈利企业，迪哲医药已成功募集资金17.96亿元，计划将约10亿元的募投资金投向新药研发项目。

　　针对舒沃替尼和戈利昔替尼，迪哲医药向记者表示，公司正在积极探索更广阔治疗领域的拓展，不断突破商业化增长“天花板”。舒沃替尼用于一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的全球Ⅲ期注册临床研究，已于上半年完成患者入组。既往研究数据表明，舒沃替尼具备重塑一线治疗格局的潜力。

　　戈利昔替尼用于经一线系统性治疗后缓解的PTCL患者维持治疗的长期随访数据入选2025年国际恶性淋巴瘤年会（ICML）口头报告。2年无病生存期（DFS）率仍有74.2%；50%的部分缓解（PR）患者实现完全缓解（CR）。

　　对迪哲医药来说，创新药出海则是更具战略意义的拐点。特别是在支付能力相对更强的美国市场，以舒沃替尼为例，其在美国市场中的销售峰值预计可达5亿美元。但国际化亦非坦途，从竞争格局看，全球针对Exon20 ins NSCLC适应证的竞争格局还算良好，舒沃替尼的最大竞争对手为强生公司的埃万妥单抗。

　　据东吴证券研报，临床数据显示，在疗效上，舒沃替尼的有效性数据接近埃万妥单抗；但从安全性角度看，舒沃替尼的安全性要明显优于埃万妥单抗。未来，商业化能力是争夺美国等海外市场的关键，在这个方面，迪哲医药未来将自建团队还是与本土企业合作？

　　对此，迪哲医药方面回应《每日经济新闻》记者称，对于海外市场的拓展，国内不少创新药企已经进行了尝试，从市场表现来看，无论是自建海外商业化团队，还是授权跨国药企开拓海外市场，都已经有了非常成功的案例。因此，公司正在积极评估多样化的合作方式，会从管线协同性、全球商业化能力、发展潜力等维度进行评估，寻求最优方案。

　　“公司的首要目标是项目价值最大化，研发潜力孕育商业价值股指配资资讯网，保持定力做好产业自主化，为出海战略的具体实施留有更多探索空间。”迪哲医药方面强调。